一段时间以来,乙肝患者终于迎来了希望。一种名为Bepirovirsen的药物在日本成功获批,成为全球首个获得“功能性治愈”适应症的慢性乙型肝炎新药,目前正在申请中国市场上市。南方医科大学南方医院的侯金林教授在新加坡的亚洲肝病学峰会上公布了这款药物在中国患者中的数据,令人惊讶的是,部分患者的功能性治愈率高达61%,意味着每十个患者中有接近六个能够摆脱乙肝的困扰。
乙肝对中国人的影响深远,数据显示全球约有2.5亿慢性乙型肝炎感染者,其中7500万来自中国,几乎占据了全球患者的三分之一。这个数字比整个湖北省的人口还要多。他们日常生活中都背负着巨大的心理负担,担心传染给家人和在工作中受到歧视。更令人担忧的是,乙肝随时可能引发肝硬化和肝癌。每年,约有110万人死于与乙肝相关的疾病,超过一半的肝癌病例都与乙肝病毒感染有关。
过去几十年,乙肝患者被迫依赖核苷类药物维持病情,这约束了他们的生活。不幸的是,这类药物虽然能够抑制病毒,但无法彻底清除潜伏于肝细胞中的病毒。侯金林教授的研究显示,长期使用这些药物的人,只有约2.4%能在五年后实现完全转阴,意味着大多数患者仍需终身依赖药物。 qy球友会官网
Bepirovirsen的独特之处在于其作用机制,它同时释放出三种效果:抑制病毒复制、剥离病毒表面的伪装,以及激活免疫系统。与传统药物不同,Bepirovirsen能够将病毒“监禁”,使得免疫系统能够自行控制病情。该药物采用24周的注射治疗方案,停药后若检测不到表面抗原和病毒DNA,则被确认实现“功能性治愈”。
在全球规模庞大的III期临床试验中,Bepirovirsen的整体功能性治愈率为19%,而安慰剂组则为0%。尤其是针对中国患者的亚组数据,治愈率更是达到了24%,显示出前期病毒抑制越好,治愈的机会越大。
该药物给中国患者带来了新的希望。在治疗上,从需要终身服药转变为仅需24周的治疗,这将大幅度减少肝癌的风险,可能实现肝癌发生率的明显下降。若这款药物能在中国上市,数千万患者将有机会从“终身病人”转变为“治愈者”。但值得注意的是,并非所有患者都能使用此药,目前适用人群仅限于已经接受核苷类治疗、病毒得到控制、且未发生肝硬化的成年患者。 qy球友会官网
Bepirovirsen在日本已经获得批准,中国也在加速审查中,以期尽快推出市场。对于7500万中国乙肝患者而言,这无疑是他们近年来听到的最好消息。希望通过这款药物,改善生活质量,减少医疗负担,实现真正的治愈。